李利在山西調(diào)研時強調(diào) 完善藥品監(jiān)管體制機制 夯實藥品安全基礎(chǔ)支撐

4月10日至11日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利在山西省調(diào)研藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。他指出，要認真落實“四個最嚴”要求，加強基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)，完善藥品監(jiān)管體制機制，切實保障人民群眾用藥安全。

在山西省藥品監(jiān)督管理局、太原市市場監(jiān)督管理局、迎澤區(qū)市場監(jiān)督管理局，李利來到投訴舉報中心、藥品檢驗檢測所等機構(gòu)調(diào)研，聽取“兩品一械”監(jiān)管情況匯報，與一線藥品監(jiān)管人員親切交流，詢問基層藥品監(jiān)管重點難點問題。李利指出，要進一步鞏固和充實基層藥品監(jiān)管專業(yè)隊伍，加大對藥品檢驗檢測機構(gòu)的投入力度，強化專業(yè)技術(shù)人員管理和培訓，加強藥品監(jiān)管執(zhí)法工作，確保基層藥品監(jiān)管有人辦事、有錢辦事、有條件辦事。要完善藥品全生命周期監(jiān)管,運用信息化手段強化風險治理和網(wǎng)絡(luò)售藥等新業(yè)態(tài)的監(jiān)管。要強化日常監(jiān)管，突出重點產(chǎn)品、重點問題的監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測，強化“4+7” 集中采購中標品種監(jiān)管，嚴肅懲治違法違規(guī)行為，切實消除藥品安全隱患。
在山西錦波生物醫(yī)藥有限公司、亞寶集團太原制藥有限公司，李利一行察看了企業(yè)生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、監(jiān)測中心等，詳細了解企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量管理、生產(chǎn)經(jīng)營等情況。李利強調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障群眾用藥安全的第一道關(guān)卡，要全面落實企業(yè)藥品安全主體責任，完善全過程質(zhì)量管理體系，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實產(chǎn)品風險報告制度，讓質(zhì)量意識、安全意識、風險意識牢牢扎根。要加強藥品研發(fā)創(chuàng)新，重視專業(yè)技術(shù)人才引進和培養(yǎng)，積極研發(fā)創(chuàng)新藥，增強企業(yè)核心競爭力。要構(gòu)建親清政商關(guān)系，監(jiān)管部門要積極主動與企業(yè)加強溝通交流，規(guī)范執(zhí)法行為，避免重復檢查，營造良好營商環(huán)境；藥企要遵紀守法辦企業(yè)、光明正大搞經(jīng)營，爭做守法經(jīng)營、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報社會的典范。
山西九州通醫(yī)藥有限公司是一家大型醫(yī)藥物流企業(yè)。在該公司調(diào)研時，李利一行詳細察看了藥品存儲、配送、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理情況。李利指出，藥品流通是藥品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)，藥品經(jīng)營企業(yè)既是風險防控的重要參與者，也是主要責任人。要持續(xù)完善內(nèi)部管理制度，落實藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，強化供應(yīng)鏈全過程質(zhì)量管理。要嚴格倉儲管理，特別是冷鏈保障到位，購銷記錄和出入庫記錄做到真實、完整。要深入開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，有效指導群眾安全合理用藥。
局綜合司、人事司負責同志參加調(diào)研。